CIENTIFICO ASOCIADO SR

En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito.
transformar la historia de la salud en la humanidad.
La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años.
Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.
Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.
En Janssen, estamos creando un futuro donde las enfermedades son cosa del pasado.
Somos la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, trabajando incansablemente para hacer realidad el futuro para los pacientes de todo el mundo al combatir la enfermedad con la ciencia, mejorar el acceso con astucia e innovación y curando la desesperanza con el corazón.
Nos centramos en áreas de la medicina donde podemos hacer la mayor diferencia.
Cardiovascular y Metabolismo, Inmunología, Enfermedades Infecciosas y Vacunas, Neurociencia, Oncología e Hipertensión Pulmonar.
Somos Janssen.
Nuestra Misión nos impulsa.
Nuestros Pacientes nos inspiran.
Colaboramos con el mundo para la salud de todos.
Por favor visita.
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om/ para más información.
Estamos buscando al mejor talento para la posición Scientific Associate Jr que estará localizada en Puebla, México.
Principales obligaciones y responsabilidades.
Ejecutar de manera exitosa proyectos o programas enfocados al cumplimiento del plan maestro de validación de procesos y limpieza, así como estudios de retención o procesos asociados con los requerimientos para el mantenimiento del ciclo de vida de la validación.
Desarrollar y actualizar la documentación relacionada con los procesos o estudios a ejecutar, entre los cuales se encuentran, pero no se limitan a.
Protocolos, Reportes, Listados oficiales, especificaciones, registros de manufactura, Instrucciones de trabajo, estándares globales, entre otros.
Ejecutar con las áreas involucradas las actividades relacionadas con los diferentes procesos asignados.
Validación de Procesos, Validación de Limpieza, Estudios de Retención, Extensiones de Línea, Introducción de Nuevos Productos, Importación de Productos, transferencia de Tecnología, Procesos de Empaque y/o Verificación continua de Procesos.
Dar seguimiento oportuno a los registros de calidad derivados de los estudios o procesos ejecutados o aquellos que sean determinados como causa raíz a alguno de los procesos a su cargo.
Crear y Coordinar las actividades para los Controles de cambio de acuerdo con los procesos a su cargo.
Asegurar el desarrollo e implementación de una gestión de proyectos consistente y estandarizada para todas las iniciativas asignadas al área de Operaciones Técnicas.
Brindar soporte técnico para las investigaciones y/o CAPA´s relacionadas sobre los procesos o proyecto a su cargo.
Participar y proponer proyectos de mejora alineado a los estándares corporativos e internos, así como proyectos orientados a incrementar el cumplimiento de las normas de calidad y EHSS.
Proporcionar la información requerida durante las auditorias regulatorias, internas y externas realizadas en el área de Operaciones Técnicas.
Seleccionar tácticas y herramientas aplicables con una perspectiva científica y de ingeniería, en alineamiento con los requerimientos de calidad y seguridad en la organización.
Trabajar de Forma efectiva como parte de un equipo de trabajo, manteniendo la comunicación, asertividad, proactividad, innovación y participación en cada una de las actividades asignadas Características especiales del puesto.
El trabajo se desempeña la mayor parte del tiempo en las áreas de manufactura y acondicionado Secundario en un ambiente controlado y en áreas de oficina.
Requiere equipo de protección personal de acuerdo con las instrucciones de EHS&S del sitio.
Requiere de vestimenta apropiada de acuerdo con los lineamientos de ingreso a las áreas de manufactura y acondicionado Requerimientos de viaje.
No Requerido Qualifications Requisitos.
Educación.
Químico Farmacéutico Biólogo, Ing.
Bioquímico, Ing.
Químico, Ing.
Biotecnólogo, Industrial o Afín Dominio del idioma inglés.
Intermedio Experiencia.
de 1-2 años en la Industria farmacéutica, alimentos, química, Procesos de Produccion, Acondicionado, Procesos de empaque, Administración de Proyectos, gestión de proyectos de Seguridad, Conocimientos Básicos de Sistemas de Calidad.
Manejo de paquetería.
Microsoft Office, Minitab, consulta de SAP, Project, VisiO.
Manejo de personal.
N/A Conocimientos.
Conocimientos en buenas prácticas de fabricación y documentación, NOM-059-SSA1, NOM-073-SSA1, guías ICH, etc.
Conocimientos básicos en el ciclo de vida de validación de Proceso y sus diferentes etapas Conocimiento de Formas farmacéuticas, Excipientes y operaciones unitarias asociadas a la producción de cada forma de dosificación, así como los parámetros críticos de proceso y los atributos de calidad del producto.
Conocimientos en Tecnología de empaque (Acondicionamiento primario y secundario) Conocimiento en administración de proyectos Entrenamiento Six Sigma, Lean Manufacturing, Análisis estadístico y Diseño de Experimentos.
Licencias y certificaciones.
Entrenamiento deseable en Administración de proyectos (FPX, Agile methodologies o equivalentes) Entrenamiento Six Sigma, Lean Manufacturing, Análisis estadístico y Diseño de Experimentos.